回首2015中医药新项目 人工麝香研制引关注
编辑时间:2018-10-23 来源:www.smfkj.com
回首2015中医药新项目 人工麝香研制引关注
1月8日上午,国家科学技术奖励大会在北京隆重举行,2015年度国家自然科学奖、国家技术发明奖、国家科学技术进步奖和中华人民共和国国际科学技术合作奖揭晓,中医药成绩如何呢?该项会议评选出了一到三等奖,人工麝香研制及产业化获取高殊荣。
麝香是我国的珍贵中药材,具有开窍醒神、活血通经、消肿止痛的功效。药典收载的中成药如安宫牛黄丸、局方至宝散、紫雪等均含麝香,麝香配伍的中成药处方占《全国中成药处方集》11%以上。目前麝香年需求量在15吨以上。我国仅存雄麝5万头左右,即使全部捕杀,仅得麝香0.5吨,因此供需矛盾十分突出。1975年卫生部组织课题组以“绝密”项目开展了人工麝香的研制。
该项目采用现代分析技术,一次系统地阐明了天然麝香的主要化学成分,分离出六大类、100多种化合物并表征了结构;建立了反映神经内分泌、心脑血管、抗炎、免疫等16种动物模型和29种指标的现代药理学方法,一次表达了天然麝香的功效,填补了天然麝香功效现代药理学资料空白,解决了人工麝香评价难题;发现了天然麝香中大分子多肽类主要药效物质及其代用品,解决了人工麝香研制面临的大难点;项目基于 “化学成分类同性、生物活性一致性、理化性质近似性、安全、低毒性”的仿生学思路,创新提出人工麝香组方策略,经临床前及临床试验,成功研制出与天然麝香功效与安全性相近的人工麝香,获国家I类新药证书。攻克了影响产品生产系列技术难关,确定了关键工艺条件和技术参数,创新性地建立了产业化核心技术,成功实现规模化生产。
该项目从根本上解决了麝香长期供应不足的历史性难题,保证了含麝香中成药品种正常生产,满足了国家重大需求。目前,人工麝香市场占有率99%以上,累计销售超过90吨,相当于少猎杀了2600多万头野生麝。年用药病患者超1亿人次,降低费用30-50%,惠及民生。
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